İlaç üretiminde kalite, artık yalnızca ürünle sınırlı değil;

sistemler, veriler ve dijital altyapılar doğrudan yönetmelikler kapsamına giriyor.

Son yıllarda yayımlanan denetim raporları,

eksikliklerin önemli bir bölümünün bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) ve

veri bütünlüğü (Data Integrity) konularından kaynaklandığını ortaya koyuyor.

Cloud altyapıları, ERP sistemleri, PLC otomasyonları ve

yapay zekâ uygulamalarının yaygınlaşmasıyla birlikte;
GxP uyum süreçleri, daha karmaşık ve kritik hale geliyor.

Bu uygulamalı eğitimi;
Novartis’te uzun yıllar Global Head of IT Compliance görevini üstlenmiş ve

CSV ile GxP uyumu alanında 30 yılı aşkın deneyime sahip Sam Brooks (UK) verecek.

Sam Brooks, sektörde yaşanan dönüşüme dikkat çekerek;
şunları belirtiyor:

“Son yıllarda, regülasyon denetimlerinde odak noktası;
dokümantasyondan, sistem davranışına kaydı.

Artık şirketlere, yalnızca ne yazdıkları değil;

sistemlerini nasıl yönettikleri soruluyor.

CSV & Data Integrity bir proje değil; yaşam döngüsü yaklaşımıdır.”

Bu eğitim kapsamında katılımcılara,
bilgisayarlı sistem validasyonu ve veri bütünlüğü süreçlerine yönelik;

hem teorik, hem de uygulamaya dönük kapsamlı geniş bir perspektif sunulacak.

Eğitim boyunca katılımcılar:

• Risk bazlı validasyon yaklaşımını (GAMP 5) gerçek projeler üzerinde uygulama
• GxP regülasyon gerekliliklerini güvenle yorumlama ve yönetme
• Denetimlere hazır validasyon dokümantasyonu oluşturma
• Data Integrity ve ALCOA+ prensiplerini etkin şekilde uygulama
• EU, USFDA ve MHRA regülasyon beklentilerini analiz etme
• Cloud ve yapay zekâ sistemlerine yönelik uyum yaklaşımlarını değerlendirme imkânı bulacak.

Tüm içerik, gerçek denetim örnekleri ve vaka analizleri üzerinden aktarılacak.

Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Bilgi Teknolojileri, Ruhsatlandırma,

Üretim ve Validasyon profesyonellerinin hedef kitlesinde yer alan bu eğitim çalışması,

Türkiye ilaç sektöründe, bilgi paylaşımını güçlendirmeyi ve

uluslararası iyi uygulamaları konularını,

derinlemesine inceleme imkanını sektöre kazandırmayı amaçlıyor.

Eğitim sonunda; katılımcılara, uluslararası geçerliliğe sahip sertifika verilecek.

Vinder Kurucu Başkanı Laki Vingas,

eğitime ilişkin değerlendirmesinde; şunları söyledi:

“Bugüne kadar;
malzeme temini ve tedarik zinciri çözüm ortağı olarak, faaliyet gösterdik.

Ancak, sektörün dönüşen ihtiyaçları doğrultusunda;

teknik bilgi, eğitim ve uyum süreçleri odağında;
daha güçlü bir konumlanma yönünde, stratejik bir dönüşüm gerçekleştiriyoruz.

Sunduğumuz bu eğitim atölye çalışması,

bu dönüşümün ilk somut adımlarından biri olacak.

Etkinliği, yalnızca bir eğitim olarak değil;
Türkiye ilaç sektöründe dijital uyum ve

sistem validasyonu alanında bilgi paylaşımını güçlendiren,

stratejik bir platform olarak görüyoruz.

Küresel standartları ve

güncel yönetmeliklerle ilgili deneyimleri ülkemize taşıyarak;
sektörün, uluslararası rekabet gücüne katkı sağlamayı hedefliyoruz.

Paydaşlarımıza, yalnızca üretim ve tedarikte değil;
dijitalleşme ve kalite yönetimi süreçlerinde de

güvenilir bir çözüm ortağı olmaya devam edeceğiz.”

Dijital uyum, veri bütünlüğü ve regülasyonların uygulanması süreçlerinde

yetkinlik kazanmak isteyen profesyoneller için tasarlanan eğitim,
atölye çalışmaları ile katılımcılara; hem teorik, hem de uygulamaya dönük kazanımlar sunacak.

Kontenjanın sınırlı olduğu programa ilişkin; detaylı bilgi ve başvuru süreci,

Vinder’in resmi iletişim kanalları üzerinden paylaşılmaktadır.

Program Bilgileri:

Yer: Grand Hyatt – Taksim / İstanbul
Tarih: 12–13 Mayıs 2026
Son başvuru: 8 Mayıs 2026

Detaylar ve kayıt:
https://vinder.framer.website/​