Tweet |
Bu yıl 40. yaşını kutlayan, Türk ilaç sektörünün lider oyuncularından Sanovel;
dünyanın en büyük sağlık otoritesi kabul edilen
Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu’ndan (Food and Drug Administration-FDA)
bir kez daha onay alarak; büyük bir başarıya imza attı.
İlaç üretiminde standartların belirlenmesinde,
dünyanın en önemli kuruluşlarından biri olarak kabul edilen
Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu’ndan aldığı onayla;
İstanbul Silivri’de bulunan Ar-Ge Merkezi ve Üretim Kampüsü’ndeki süreçlerin
uluslararası standartlara uygunluğunu, yeniden tescilleyen şirket,
küresel pazardaki stratejik konumunu güçlendirerek; ABD’deki gücünü katlamayı hedefliyor.
Türk ilaç sektöründe tam 40 yıldır faaliyet gösteren Sanovel,
2018 yılında majör ve kritik bulgu olmadan FDA onayı alan
ilk ve tek Türk ilaç firması olarak bir ilke imza atmıştı.
Geçtiğimiz günlerde gerçekleşen rutin denetim sonrasında Sanovel;
bir kez daha yüksek bir başarı oranı ile ikinci kez, FDA onayı almayı başardı.
İkinci kez alınan FDA onayının,
hem şirket, hem de Türkiye adına
çok değerli bir gelişme olduğunun altını çizen
Sanovel CEO’su Hülya Yalın;
“FDA onayı;
ABD pazarına gıda, ilaç, medikal cihaz gibi
ürünler sunan firmaların alması gereken
çok kritik bir belge.
Üstelik; yaptırımları açısından
oldukça sıkı ve titizlikle yürütülen
bir kalite denetimi sonunda veriliyor.
Biz, 2018 yılında;
majör ve kritik bulgu olmaksızın, FDA onayını almış
ilk ve tek Türk ilaç firması olma başarısını göstermiş,
ABD pazarına giriş yapmıştık.
O günden itibaren de, dünyanın en büyük ilaç pazarı olan ABD’ye yönelik
ihracat çalışmalarımız hız kesmeden devam etti.
Bu yıl da; FDA’nın rutin olarak tekrarladığı denetim sürecinden başarıyla çıkarak,
ikinci kez onay aldık.
Bu denli yüksek itibara sahip bir başarıyı,
cGMP (Good Manufacturing Practices) onaylı tesisimizin hanesine yazdırmak
elbette; Sanovel’in uluslararası pazarlardaki konumunu güçlendirmede,
belirleyici bir rol üstlenecek” dedi.